Bula de Remédio: Imipenem-cilastatina


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Tienam®, Tiepem EV®.

Receituario Especial

GRUPO FARMACOLÓGICO
Antibiótico; carbapenêmico.

APRESENTAÇÕES E PREÇOS COMERCIAIS
Fr-amp com 500 mg de imipenem e 500 mg de cilastatina sódica (R$ 114,64).

ESPECTRO
Ativo contra Streptococcus sp., Staphylococcus sp. sensíveis à oxacilina. É ativo contra a maioria das cepas de Eschrichia coli, Klebsiella sp., Enterobacter sp., Proteus mirabilis, Proteus indol-positivo, Serratia sp., Citrobacter sp., Providencia sp., Acinetobacter sp., Salmonella sp., Shigella sp., Haemophilus sp., Neisseria sp. Pseudomonas aeruginosa geralmente é sensível, mas pode surgir resistência durante o tratamento. É altamente ativo contra anaeróbios. Clostridium difficile, Staphylococcus aureus resistente à oxacilina, Enterococcus faecium, Corynebacterium JK, Stenotrophomonas maltophilia, Pseudomonas cepacia e Chryseobacterium sp. são resistentes. Não age contra Legionella sp., Chlamydia sp. e Mycoplasma sp.

USO
Infecções nosocomiais por organismos multirresistentes, particularmente causadas por Citrobacter freundii, Acinetobacter sp. e Enterobacter sp. Tratamento empírico de pacientes previamente tratados com múltiplos antibióticos. Infecções polimicrobianas (especialmente as que envolvem Gram-negativos aeróbios e anaeróbios), infecções intra-abdominais e de partes moles, osteomielites (particularmente nos pacientes com diabete), infecções complicadas do trato urinário e infecções causadas por micro-organismos resistentes a outros agentes.

CONTRAINDICAÇÃO
Hipersensibilidade aos componentes da fórmula.

POSOLOGIA
Neonatos: 0-4 semanas, 1.200 g: 20 mg/kg/dose, a cada 18-24 h; até 7 dias de vida, 1.220-1.500 g: 40 mg/kg/dia, a cada 12 h; até 7 dias de vida, > 1.500 g: 50 mg/kg/dia, em 2 doses; > 7 dias de vida, 1.200-1.500 g: 40 mg/kg/dia, em 2 doses; > 7 dias, > 1.500 g: 75 mg/kg/dia, em 3 administrações. Lactentes entre 4 semanas e 3 meses: 100 mg/kg/dia, a cada 6 h. A partir dos 3 meses: 60-100 mg/kg/dia, em 4 administrações. Adultos: 500 mg-1g, a cada 6 h. Dose máxima: 4 g/dia.

MODO DE ADMINISTRAÇÃO
Para uso IM, reconstituir o pó liofilizado com 2 mL de água destilada. Não usar por via EV direta. As soluções para infusão EV podem ser obtidas por diluição da solução inicial em SF 0,9%, SG 5% ou SGF. Observar uma concentração final de 5 mg/mL. Para pacientes em restrição hídrica, pode-se concentrar a solução até 7 mg/mL. Infundir por um período de 20-60 min.

EFEITOS ADVERSOS
Náuseas, principalmente se a infusão for rápida. Diarreia, reação cutânea, febre e superinfecção (por bactérias e por fungos). Pode haver reação de sensibilidade cruzada à penicilina. Convulsão e outras manifestações de neurotoxicidade, ocorrendo com maior frequência em pacientes com lesão no SNC, história prévia de convulsões, IR e quando são administradas doses excessivas. Podem ocorrer elevação das transaminases, eosinofilia, positivação do teste de Coombs, trombocitopenia e diminuição no TP.

RECEITUÁRIO
Receita Branca de Controle Epecial em 2 vias.

COMENTÁRIO
Devido ao seu potencial epileptogênico, não deve ser usada no tratamento de meningites.



Categoria: Medicamentos.

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