Bula de Remédio: Oxcarbazepina


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Auram®, OLEPTAL®,OXCARB®, TRILEPTAL®.

Receituario Especial

GRUPO FARMACOLÓGICO
Antiepiléptico; inativação dos canais de Na+ voltagem-dependentes.

APRESENTAÇÕES E PREÇOS COMERCIAIS
Cpr de 300 (20 cpr R$ 29,85) e 600 mg (20 cpr R$ 57,02); suspensão oral 6% com 100 mL (R$ 33,77).

APRESENTAÇÕES/PREÇOS GENÉRICOS
Cpr de 300 (30 cpr R$ 28,89) e 600 mg (30 cpr R$ 55,57).

USO
Crises parciais com ou sem generalização (monoterapia ou terapia adjuvante).

CONTRAINDICAÇÃO
Bloqueio AV, doença hepática grave.

POSOLOGIA
Iniciar com 300 mg, 2x/dia, VO; aumentar, em intervalos semanais, 600 mg/dia. A dose usual é de 1.200 mg/dia, dividida em 2 doses.

MODO DE ADMINISTRAÇÃO
VO. Pode ser administrada com ou sem alimentos.

EFEITOS ADVERSOS
Mais comumente (> 1%) ocorrem tontura, sonolência, cefaleia, ataxia, fadiga, vertigem, vômitos, náuseas, dor abdominal, tremor, diplopia, nistagmo, alterações de visão, hipotensão, nervosismo, amnésia, agitação, rash, hiponatremia, diarreia, gastrite. Menos comumente (< 1%) ocorrem reações agressivas, alopecia, ganho de peso, diminuição da libido, hepatotoxicidade, pancitopenia, trombocitopenia, tremores, sangramentos.

RECEITUÁRIO
Receita de Controle Especial em duas vias.

COMENTÁRIO
Hipersensibilidade cruzada com a carbamazepina em cerca de 10-20%.
Determinar o nível sérico do sódio antes do início do tratamento e durante as primeiras semanas. O risco de hiponatremia é maior em crianças, idosos, pacientes sob restrição de sódio e naqueles em uso de diuréticos.
Também é recomendada a realização de hemograma completo antes de iniciar a oxcarbazepina.
O fármaco é um indutor menos potente de enzimas do que a carbamazepina; também o seu perfil de efeitos adversos é mais favorável.



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