Bula de Remédio: Tramadol


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DORLESS®,SENSITRAM®, SINEDOL®,SYLADOR®, TIMASEN®,TRAMADON®, TRAMAL®,ULTRACET® (associado com tramadol 37,5 mg e paracetamol 325 mg), Zamadol®.

Cloridrato de tramadol.

Receituario Especial

GRUPO FARMACOLÓGICO
Analgésico opioide; possui mecanismo de ação mais complexo que os opioides clássicos, modulando as vias monoaminérgicas.

APRESENTAÇÕES E PREÇOS COMERCIAIS
Cps de 50 mg (10 cps R$ 18,74); cps retard de 100 mg (10 cps R$ 70,56); amp de 50 (6 amp R$ 37,92) e 100 mg (6 amp R$ 54,17); fr de 10 mL com 50 mg/mL ou 100 mg/mL (R$ 42,89).

APRESENTAÇÕES/PREÇOS GENÉRICOS
Cps de 50 mg (10 cps R$ 18,74); amp de 50 (6 amp R$ 24,87) e 100 mg (6 amp R$ 35,19); fr para solução oral de 15 mL com 100 mg (R$ 42,60); solução gts de 10 mL com 100 mg (R$ 40,47).

USO
Dor de intensidade moderada a severa, aguda ou crônica.

CONTRAINDICAÇÃO
Intoxicação aguda com álcool, hipnóticos, analgésicos que atuam no SNC, opioides ou psicotrópicos; antecedente de dependência a opioides; uso concomitante de IMAO ou em menos de 14 dias após a interrupção.

POSOLOGIA
Cpr de liberação imediata: 50-100 mg, 4-6x/dia. Cpr de liberação prolongada: 100 mg, 2x/dia. Dose máxima de 400 mg/dia. EV/SC/IM: 50-100 mg, de 6/6 h. Em crianças: 5 mg/kg/dia, divididos em 2-3 administrações.

MODO DE ADMINISTRAÇÃO
VO; pode ser administrada com ou sem alimentos. EV; pode ser diluído em SF 0,9% para diminuir os efeitos adversos. SC/IM; não diluir.

EFEITOS ADVERSOS
Tontura, cefaleia, sonolência, vertigem, constipação, náusea, vasodilatação, agitação, ansiedade, confusão, diminuição da coordenação motora, labilidade emocional, euforia, alucinações, nervosismo, distúrbios do sono, tremor, prurido, rash, anorexia, diaforese, diarreia, vômitos, retenção urinária, hipertonia, espasticidade, fraqueza, miose, distúrbios da visão. Menos comumente (< 1%) podem ocorrer reações alérgicas, anmésia, broncoespasmo, disfunção cognitiva, depressão, convulsão.

RECEITUÁRIO
Preparações a base de tramadol, misturadas a um ou mais componentes, em que a quantidade de entorpecentes não exceda 100 mg por unidade posológica e em que a concentração não ultrapasse a 2,5% nas preparações de formas indivisíveis, ficam sujeitas à prescrição da Receita de Controle Especial em duas vias. Em concentrações especiais, sujeito à Notificação de Receita A.

COMENTÁRIO
Menor potencial de causar dependência em relação aos outros opioides.
Usar com cautela em pacientes com história ou em risco de convulsão.
Os idosos e insuficientes respiratórios são mais suscetíveis aos efeitos adversos.
Segurança e eficácia não estabelecidas em crianças.



Categoria: Medicamentos.

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